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晚期肝癌选择性内照射治疗比索拉菲尼更安
当晚期或不能手术的肝细胞癌患者接受选择性内部放射治疗时,显示与索拉菲尼的总体生存期类似。但它导致的治疗相关不良反应明显减少,并且显著提高更好的生活质量。
一项三期临床试验显示,对于晚期HCC患者,选择性内部放射治疗Y-90树脂微球可能比索拉非尼更安全。
法国研究者领导的SorAfenib对比晚期肝细胞癌(SARAH)的放射栓塞试验(SARAH),是首例肝脏靶向治疗对比全身系统化疗的肝细胞癌(HCC)研究-最近在荷兰阿姆斯特丹举行的年国际肝脏大会上提出。
首席研究员ValérieVilgrain教授解释说:“对于晚期HCC患者或者已经做过导管介入化疗栓塞(TACE)的患者,我们在过去10年中依赖于口服索拉非尼进行系统治疗,与安慰剂相比,其可延长生存期。“但它也会导致很多副作用,可能会影响患者的生活质量。”
选择性内部放射治疗(SIRT)是一种内部包含Y-90树脂微球的放射治疗方法,中位直径为3.5微米,通过肝动脉直接输送到不能手术的肝肿瘤。
发射穿透组织中平均.5毫米的β射线的树脂微球会优先放置于肿瘤周围的微血管中,从而对正常的肝脏影响最小化。SIRT涉及一至两次治疗,而索拉非尼每日服用两次。
SIRT治疗的副作用比sorafenib少
在开放式III期SARAH研究中,年1月至年月期间,例局部晚期HCC患者和TACE治疗失败的患者随机分为1:1至SIRT组(n=37)或索拉非尼组(n=,每天毫克)。
无重大治疗偏差的患者分别接受SIR球(n=)和索拉非尼(n=06)。患者在法国5个临床中心接受治疗。
结果显示,对于意向治疗人群,SIRT组为中位总生存期(OS)为8个月,索拉非尼组为9.9个月(p=0.18),而实际接受治疗组,SIRT组的OS为9.9个月,索拉非尼组为9.9个月(p=0.9)。
“就患者整体存活期(OS)而言,索拉非尼和SIR-SpheresY-90树脂微球均无法带来统计学显著性差异”,Vilgrain教授称。“虽然6.6%的SIRT患者没有按照方案接受SIR-Spheres治疗,但作为主要评估目标,治疗意向[ITT]的整体存活期没有显著差异(中位值8.0对9.9个月;p=0.18)。此外,我们对根据SARAH方案对接受SIR-Spheres或索拉非尼的患者进行研究,发现OS中位值相近(9.9对9.9个月;p=0.9)。”
用SIRT治疗的患者的客观反应(使用RECIST1.1测定的完全反应和部分反应)为19%,而用索拉非尼治疗的患者为11.6%(p=0.04)。虽然数字很少,但维尔格兰教授报道说,SIRT组的更多患者能够进行治疗。
此外,研究表明,SIRT治疗的患者明显少于治疗相关的副作用(SIRT为76.5%,索拉非尼为94%,p0.),对于那些确实有副作用的患者,其严重程度(≥3级,SIRT为40.7%,索拉非尼为63%,p0.)。
一般治疗相关症状,如疲劳(4%对65%;p0.),腹痛(0%对9%;p=0.03),恶心或呕吐(1%对3%,p=0.)和感染(4%对11%,p=0.),对于接受SIRT的患者的感染率也较低。
另外,接受SIRT治疗的患者较少出现治疗相关性腹泻(索拉非尼为13%,索拉非尼为68%,p0.),手足皮肤反应为0.4%(1%,P0.),厌食症为13%P0.),体重减轻(6%对1%;p0.),脱发(0%对16%;p0.),感染(94%对11%;p=0.),高血压(3%13%;p0.),非消化道出血(3%对10%;p=0.00)。
使用SIRT提高生活质量
使用EORTCQLQ-C30调查问卷,每3个月评估一次生活质量,其结果显示接受SIRT的患者生活质量明显好转(P=0.),并且随时间推移对比服用索拉非尼的患者维持健康状况(p=0.))。
Vilgrain教授解释说,对于没有接受SIRT方案治疗的患者数量越来越多的一个解释是,索拉非尼患者在随机化后一天开始治疗,而SIRT患者等待3周,病情可能出现变化。
Vilgrain教授说:“SIRT提供更好的耐受性,减少与治疗相关的不良反应,并且随着时间的推移,比索拉非尼更好的生活质量,我们认为,当患者患有严重疾病,预期寿命不佳时,这是非常值得重视的。这项研究结果在HCC领域开辟了新的一扇门。
她说,将进一步的分析评估SIRT的预后因素,成本效益和剂量相关疗效。
SIRveNIB是另一项对超过名亚太HCC患者进行的并行研究,年6月4日将在芝加哥的美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上展示研究成果。
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